Global Project
グローバルプロジェクト支援
プロジェクトのPMやチームリードとして参画し、海外との会議通訳、英語ドキュメントの作成、ベンダーマネジメントなど、英語とIT知識の両方が必要な場面でプロジェクトを強力にサポートします。
英語 × ITのプロフェッショナルが海外連携プロジェクトをリード
海外拠点やベンダーとの協業において、言葉と技術の両面からプロジェクトを支援します。会議の通訳や技術文書の作成はもちろん、PMやチームリードとしてプロジェクトの中核を担い、円滑な進行と確実なゴール達成を実現します。特に高度な専門性が求められるCSV(コンピュータ化システムバリデーション)においても、GAMP5に準拠した計画策定からドキュメント作成(IQ/OQ/PQ等)、実行管理までワンストップで対応可能です。
バイリンガルPM・通訳・ドキュメント作成
海外連携・コミュニケーション
- 海外メーカーとのWeb会議(Zoom等)で、IT用語を含めた同時通訳をしてほしい。
- 英語力とIT知識の両方を備えたエンジニアに、プロジェクト進行を任せたい。
ドキュメント・仕様策定
- システムの要件定義書、画面・動作仕様書などの作成(日英)をサポートしてほしい。
- 要件定義から設計、ディレクションまで一貫して対応できる人材を探している。
マネジメント
- システム開発・リプレース案件のPM(プロジェクトマネージャー)またはPM補佐を探している。
CSV(コンピュータ化システムバリデーション)対応
CSV・バリデーション(製薬・医療機器等)
- Computer System Validation (CSV) プロジェクトを推進したい。
- GAMP 5のリスクベースアプローチに対応できる人材を探している。
- IQ/OQ/PQ/UATなどのバリデーション文書作成を手伝ってほしい。
KOSAKI DESIGN 





